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          壓力蒸汽滅菌器安裝環境確認表


          驗證(Experimental)目的:確認壓力蒸汽滅菌(Sterilization)器的工作(gōng zuò)環境符合性
          驗證(Experimental)要求:壓力蒸汽滅菌(fungus)器安裝環境(environment)要求
          驗證依據(yī jù):供應商提供的壓力蒸汽滅菌(fungus)器安裝環境要求
          滅菌(Sterilization)(fungus)器規格(specifications):         滅菌器編號:      供應商:
          驗證(操作)人員(personnel)姓名:
          驗證項目:                  
                               確認記錄(jì lù)
          1) 滅菌(Sterilization)車間應有防暴措施(指針對問題的解決辦法)                ○合格           ○不合格
          2) 滅菌(Sterilization)(fungus)車間應安裝防暴排氣扇            ○合格           ○不合格
          3)滅菌(Sterilization)器安裝(installation)的車間應離開辦公區及其他
          的生產(Produce)區生活(生活)區                         ○合格           ○不合格
          4) EO鋼瓶應有固定(fixed)支撐(sustain),并存放于有防
          暴措施(指針對問題的解決辦法)、通風陰涼的專用房間(room)             ○合格           ○不合格

          驗證(Experimental)方法:
          采用目視法。生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風櫥一樣,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全柜都在排氣和進氣口使用HEPA過濾器。壓力蒸汽滅菌器具有造型新穎美觀、結構合理、功能齊全、加熱迅速、滅菌徹底等優點。適用于醫療、科研、食品、等單位對手術器械、敷料、玻璃器皿、橡膠制品、食品、藥液、培養基等物品進行滅菌。生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。

          不合格描述(description):
          驗證(Experimental)結論:    ○合格           ○不合格      驗證人:        日期:
          審核(解釋:審查核實;審閱核定)結論(audit conclusions):    ○合格           ○不合格      審核人:        日期:
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